GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment

محل منبع چین
نام تجاری Jovi
شماره مدل jvvmed-hc
سند JVVMEG-HCD100-RFM.pdf
مقدار حداقل تعداد سفارش 1 ست
قیمت $34695~$106985
جزئیات بسته بندی در جعبه چوبی
زمان تحویل 25 روز کاری پس از دریافت پرداخت شما
شرایط پرداخت T/T از قبل

برای نمونه و کوپن رایگان با من تماس بگیرید.

واتس اپ:0086 18588475571

وی چت: 0086 18588475571

اسکایپ: sales10@aixton.com

اگر نگرانی دارید، ما به صورت آنلاین 24 ساعته راهنمایی می کنیم.

x
جزئیات محصول
سطح حفاظت 10 mmpb 20mmpb 50mmpb گواهینامه با استانداردهای بین المللی ایمنی مطابقت دارد
بسته شدن سیستم بسته شدن ایمن حفاظت در برابر اشعه مؤثر
استاندارد حفاظتی 40mPb جلو یا طراحی سفارشی اندازه داخلی 950×680×700 (mm)، اجازه انحراف ± 5٪
لوازم جانبی محافظ تابش تنگستن ضد نشت عالی
اندازه محصول بزرگ وزن بسته به اندازه متفاوت است
نام محصول سیستم کنترل استاندارد AI GMP در حال پخش سلول داغ در یک خط تولید رادیو دارویی معادل سرب محافظت از تابش 10 mmpb 20mmpb 50mmpb 75mmpb 100mmpb
لوازم کالیبراسیون دوز ، قوطی سرب ، تنگستن ویال قوطی ، توزیع کننده دستی ، توزیع کننده اتوماتیک روش ضد عفونی ماوراء بنفش و ازن
گزینه جایگزین دستکاری انواع رادیو ایزوتوپ LU177 ، GA68 ، F18 ، I131 ، C11 ،
نوع هدف Tartget جامد ، هدف راه حل , هدف گاز سرویس دیگر تیم فنی آماده نصب
برجسته کردن

AI Control System Dispensing Hot Cell,Ultraviolet Ozone Disinfection Hot Cell,Grade A Clean Environment Hot Cell

,

Ultraviolet Ozone Disinfection Hot Cell

,

Grade A Clean Environment Hot Cell

پیام بگذارید
توضیحات محصول
GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell In A Radiopharmaceutical Production Line
Dispensing Hot Cells
The dispensing hot cell (or vialling hot cell) in a radiopharmaceutical production line is a critical component located after the synthesis step. Its primary function is to accurately dispense synthesized and purified high-activity bulk radiopharmaceutical solution into individual dose containers (such as injection vials or syringes) under aseptic conditions for patient use.
While sharing common features with synthesis hot cells (radiation shielding, negative pressure, and HEPA filtration), the dispensing hot cell emphasizes precision, sterility, speed, and reduced operator radiation exposure.
Key Features
  • Highly Optimized Radiation Shielding: Designed for specific nuclide energies (β+ or γ emitters) with enhanced front shielding and "L"-shaped shield blocks to minimize operator exposure.
  • Sterility Assurance Design: Features Grade A clean environment (ISO Class 5), high-grade stainless steel surfaces, and pass-through transfer systems to maintain product integrity.
  • Precision Automated Dispensing: Incorporates high-precision pumps with microliter accuracy, integrated radioisotope measurement, and multi-tasking capabilities for vial and syringe filling.
  • User-Centric Operation: Intuitive software interface, ergonomic design, and simplified decontamination procedures enhance operational efficiency.
  • Comprehensive Monitoring: Includes process visualization and automated data recording for complete traceability and regulatory compliance.
Dispensing Hot Cell vs. Synthesis Hot Cell: Core Differences
Feature Dispensing Hot Cell Synthesis Hot Cell
Primary Function Aseptic Dispensing & Dosimetry Chemical Synthesis & Purification
Cleanliness Requirement Grade A (ISO 5), Highest Standard Grade C or A (ISO 7 or 5)
Process Focus Precision, Speed, Sterility Chemical Reaction Efficiency, Purity, Yield
Typical Equipment Dose Calibrator, High-Precision Dispensing Pump, Crimper Chemical Reactor, HPLC, Solid-Phase Extraction Columns
Automation Focus Sequential control of dispensing, capping, labeling Process control of temperature, pressure, liquid transfer
Summary
The dispensing hot cell serves as the final checkpoint for radiopharmaceuticals before clinical application, functioning as a high-speed, high-precision, ultra-clean radioactive dispensing system. All designs focus on three critical objectives:
  • Patient Safety: Ensuring each dose is sterile, apyrogenic, and precisely accurate
  • Operator Protection: Minimizing radiation exposure through optimal shielding and full automation
  • Regulatory Compliance: Meeting all GMP requirements for sterile pharmaceutical production and data integrity