سلول گرم سنتز (همچنین به عنوان یک جعبه محافظ سنتز یا سلول گرم شناخته می شود) تجهیزات اصلی در فرآیند تولید رادیوفارماسیوتیک است. طراحی آن ایمنی اپراتورها را تضمین می کند،محیط زیستاین محصول دارای ویژگی های کلیدی زیر است:
1محافظت از تشعشعات
این مهمترین ویژگی است. سلول گرم باید به طور موثر از اشعه گاما با انرژی بالا یا نوترون های منتشر شده توسط رادیونوکلیدها در داخل محافظت کند.
- مواد:
- ضخامت:
2.
محاصره، فشار منفی و فیلتر HEPA
- محاصره:
- سیستم فشار منفی:
- فیلتر کردن HEPA:
3.
دستکاری از راه دور و اتوماسیون
از آنجایی که تماس مستقیم دست با وسایل داخلی غیرممکن است، سلول های گرم مجهز به ابزارهای مختلف کنترل از راه دور هستند:
دستکاری کننده ها:
- سیستم های اتوماسیون کامل:
4.
حفاظت از محصولات و محیط آسپتیک
داروهای رادیولوژیکی در انسان تزریق می شوند و باید با استانداردهای سختگیرانه برای ناباروری و بدون پیروژن مطابقت داشته باشند.
- محیط داخلی:
- سیستم های انتقال:
- مواد سطحی:
5.
پنجره مشاهده محافظ
برای اجازه دادن به اپراتورها برای مشاهده شفاف فرآیندهای داخلی:
- پنجره شیشه ای سرب:
6.
ادغام خدمات عمومی
سلول گرم تمام رابط های مورد نیاز برای تولید را ادغام می کند:
- برق:
- پنوماتیک:
- خلاء:
- خنک کننده / تهویه:
- 7سیستم های نظارت و ایمنی
- نظارت بر تشعشعات:
- نظارت بر فشار:
- نظارت بر دمای هوا/دخان:
- قفل کردن:
خلاصه
سلول گرم سنتز رادیوفارماسیوتیک یک سیستم مهندسی بسیار پیچیده است که شامل محافظ تابش قوی، احتواء مطلق، کنترل از راه دور / خودکار،و کنترل استریلتمام طراحی آن بر روی یک هدف اصلی متمرکز است:برای تولید موثر و قابل اطمینان داروهای رادیواکتیو که مطابق با استانداردهای کیفیت دقیق شیوه تولید خوب (GMP) در حالی که حفاظت از پرسنل و محیط زیست با ایمنی.
روند توسعه سلول های گرم مدرن به سمت یکپارچه سازی بالا، اتوماسیون و مدولار سازی است، که مراحل سنتز شیمیایی پیچیده را در یک سیستم "کادر سیاه" گنجانده است.این به طور قابل توجهی پیچیدگی عملیاتی و خطر قرار گرفتن در معرض تشعشعات برای پرسنل را کاهش می دهد.